【成    份】阿奇霉素。

【性    状】本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色结晶性粉末。

【用法用量】口服，在饭前1小时或饭后2小时服用。
成人用量：①沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病，仅需单次口服本品1.0g；②对其他感染的治疗：第1日，0.5g顿服，第2-5日，一日0.25g顿服；或一日0.5g顿服，连服3日。
小儿用量：遵医嘱。

【包    装】每板6粒，每盒1板。

【规    格】0.25g（25万单位）

【包装尺寸】106×70×18（MM）

【批准文号】国药准字H20058873

【药理作用】阿奇霉素为15元环大环内酯类抗生素。体外实验证明阿奇霉素对临床上多种常见致病菌有抗菌作用，包括：
革兰阳性需氧菌：金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌（A组，溶血性链球菌）、肺炎（链）球菌、溶血性链球菌（草绿色链球菌）和其他链球菌、白喉（棒状）杆菌。本品对于耐红霉素的革兰阳性细菌，包括粪链球菌（肠球菌）以及耐甲氧西林葡萄球菌菌株呈现交叉耐药性。
革兰阴性需氧菌：流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他摩拉菌、不动杆菌属、耶尔森菌属、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、副百日咳杆菌、志贺菌属、巴斯德菌属、霍乱弧菌、副溶血性杆菌、类志贺吡邻单胞菌。
本品对下列革兰阴性菌的活性视菌株而定，并需作敏感性测定：大肠埃希菌、伤寒沙门菌、肠肝菌属、亲水性单胞菌、克雷白菌属。
厌氧菌：脆弱类杆菌、类杆菌属、产气荚膜杆菌、消化链球菌属、坏死梭杆菌、痤疮丙酸杆菌。
性传播疾病微生物：梅毒螺旋体 、淋病奈瑟菌、杜克嗜血杆菌。
其他微生物：包括特南包柔螺旋体（lyme病体）、肺炎支原体、人型支原体、解脲支原体、沙眼衣原体、卡氏肺孢子虫、鸟分枝杆菌属、弯曲菌属、单核细胞增多性李斯德杆菌。
下列革兰阴性菌通常是耐药的：变形杆菌属、沙雷菌属、摩根杆菌、假单胞杆菌。
作用机制与红霉素相同，主要与细菌核糖体的50S亚单位结合，抑制依赖于RNA的蛋白合成。
毒理研究
遗传毒性：人淋巴细胞试验、小鼠骨髓微核试验和小鼠体外淋巴瘤细胞试验的结果均证实本品无致突变作用。
生殖毒性：大鼠和小鼠的生殖毒性试验均表明，当用药量达产生中等程度的母体毒性的剂量水平（即200mg/Kg/日，按体表面积计算，约为人用药剂量500mg/Kg/日的2-4倍）时，未发现致畸胎作用。尚未发现对生育力和胎儿的损害。
致癌性：尚无有关本品动物长期使用的致癌性研究资料。
[药代动力学]
口服后迅速吸收，生物利用度为37%。单剂口服0.5g后，达峰时间为2.5-2.6小时，血药峰浓度（Cmax）为0.4-0.45 mg/L。本品在体内分布广泛，在各组织内浓度可达同期血浓度的10-100倍，在巨噬细胞及纤维母细胞内浓度高，前者能将阿奇霉素转运至炎症部位。本品单剂给药后的血消除半衰期（t1/2）为35-48小时，给药量的50%以上以原形经胆道排出，给药后72小时内约4.5%以原形经尿排出。本品的血清蛋白结合率随血药浓度的增加而减低，当血药浓度为0.02ug/ml时，血清蛋白结合率为15%；当血药浓度为2ug/ml时，血清蛋白结合率为7%。国外资料显示，轻中度肾功能不全患者（肾小球滤过率为10-80m/min）药代参数无明显变化，
严重肾功能不全者（肾小球滤过率为小于10 ml/min）与正常者有显著差异，全身暴露量增加33%。